ST-gel虽然具有粘合力和导电性,但对皮肤的刺激性低,使用安全。
利用独特开发的聚合反应控制技术,极大地减少了凝胶中未反应物质(残留单体等),形成安全性极高的聚合物群。产品的内容成份的安全性均经过严格的检验,确保产品的安全性。
试验内容 | 试验目的 | CR・SR | HIT | AG |
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残留单体率(ppm) | 造成斑疹、皮肤损害的原因指标 | 50以下 | 50以下 | 50以下 |
急性内服毒性试验 | 误食后的毒性、危险性 | LD50>2000mg/kg | 无数据 | LD50>10ml/kg (凝胶提取物) |
细胞毒性 | 对人体的毒性 | 0 | 0 | 1 |
(于Safe Pharm Lab.社、(財)日本食品分析中心测定值示例)
各等级凝胶对皮肤的刺激性
试验内容 | 试验目的 | CR,SR系凝胶 | HIT系凝胶 | AG系凝胶 |
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皮肤一次刺激试验 | 接触皮肤时的刺激性 | P.I.I. 0.0* | P.I.I. 0.0* | P.I.I. 0.0* |
出现过敏的程度 | 误食后的毒性、危险性 | 无过敏反应 | 无过敏反应 | 无过敏反应 |
皮肤一次刺激试验结果为Non Irritation。
判定人体皮肤产生斑疹的状况
“24小时开放性斑贴试验”
- (检查方法)
-
- 在20名被测试者的上臂内侧贴试料。
- 贴24小时后,观察贴附部位,仅对肉眼未发现异常者提取复制标本。
- 用50倍的显微镜观察所获取的复制标本。
- 按照刺激强度分A-Stage~D-Stage4个阶段进行观察和判定。
河合法“24小时开放性斑贴试验” 3B-0C-OD
显微镜观察斑贴试验的判定标准
判定方法 | 显微镜判定 | 肉眼判定 | |||||
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表皮的形态学上上的变化 | 圆形皮丘 | 凹陷皮沟 |
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刺激等级 | A-Stage | B-Stage | C-Stage | D-Stage | |||
判定标准 | - | (试验组刺激指数)‐(对照组刺激指数) | 超过1例 | 超过1例 | |||
≤ 0 | 1~2 | 3 | ≥ 4 | ||||
准阴性 | 准阳性 | 阳性 | 阳性 | 阳性 |
- 表皮复制标本正常图像
- A-Stage
- B-Stage
- C-Stage