テクノゲルは、粘着力・導電性を有しながら低皮膚刺激性、安全性を実現しました。
独自に開発された重合反応制御技術により、ゲル中の未反応物質(残存するモノマー等)を極めて低減した安全性の高いポリマーネットワークを形成することが可能となりました。さらに、安全性の確認された内容成分から構成されていますので、高い安全性を確保しています。
| 試験内容 | 試験目的 | CR・SR | HIT | AG |
|---|---|---|---|---|
| 残存モノマー率(ppm) | かぶれ、皮膚障害の原因の指標 | 50以下 | 50以下 | 50以下 |
| 急性経口毒性試験 | 誤食した場合の毒性、危険性 | LD50>2000mg/kg | データなし | LD50>10ml/kg (ゲル抽出物) |
| 細胞毒性 | 生体への毒性 | 0 | 0 | 1 |
(Safe Pharm Lab.社、(財)日本食品分析センターにおいて測定した値の一例です。)
各グレードのゲルの皮膚刺激性
| 試験内容 | 試験目的 | CR,SR系ゲル | HIT系ゲル | AG系ゲル |
|---|---|---|---|---|
| 皮膚一次刺激試験 | 皮膚接触の刺激性 | P.I.I. 0.0* | P.I.I. 0.0* | P.I.I. 0.0* |
| アレルギーの発生する度合い | 誤食した場合の毒性、危険性 | 感作性なし | 感作性なし | 感作性なし |
*皮膚一次刺激試験の結果、Non Irritationを示します。
人皮膚に対するかぶれの状況判定
<24時間開放性貼付試験>
- (検査方法)
-
- 被験者20名の上腕内側部に試料を貼付。
- 24時間貼付後、貼付部位を観察、肉眼的に異常のないものに限りレプリカ標本を採取。
- レプリカ標本は倍率50倍にて全視野を顕微鏡観察。
- 刺激の強さに応じてA-Stage〜D-Stageの4段階に分けて観察、判定。
河合法「24時間開放性貼布試験」 3B-0C-OD
顕微鏡観察による貼布試験判定基準
| 判定方法 | 顕微鏡判定 | 肉眼判定 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 表皮の形態学的変化 | 円形皮丘 | 陥凹皮溝 |
|
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| 刺激ランク | A-Stage | B-Stage | C-Stage | D-Stage | |||
| 判定基準 | - | (試験体刺激指数)‐(コントロール刺激指数) | 1例以上 | 1例以上 | |||
| ≦0 | 1〜2 | 3 | ≧4 | ||||
| 準陰性 | 準陽性 | 陽性 | 陽性 | 陽性 | |||

- 表皮レプリカ正常像

- A-Stage

- B-Stage

- C-Stage