プラスチックス・ソリューション・カンパニー 積水化成品工業株式会社
テクノゲル | 積水化成品独自の重合技術から生まれたハイドロゲル
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安全性について

テクノゲルは、粘着力・導電性を有しながら低皮膚刺激性、安全性を実現しました。

各グレードのゲルの安全性

独自に開発された重合反応制御技術により、ゲル中の未反応物質(残存するモノマー等)を極めて低減した安全性の高いポリマーネットワークを形成することが可能となりました。さらに、安全性の確認された内容成分から構成されていますので、高い安全性を確保しています。

試験内容 試験目的 CR・SR HIT AG
残存モノマー率(ppm) かぶれ、皮膚障害の原因の指標 50以下 50以下 50以下
急性経口毒性試験 誤食した場合の毒性、危険性 LD50>2000mg/kg データなし LD50>10ml/kg
(ゲル抽出物)
細胞毒性 生体への毒性 0 0 1

(Safe Pharm Lab.社、(財)日本食品分析センターにおいて測定した値の一例です。)

低皮膚刺激性

各グレードのゲルの皮膚刺激性

試験内容 試験目的 CR,SR系ゲル HIT系ゲル AG系ゲル
皮膚一次刺激試験 皮膚接触の刺激性 P.I.I. 0.0* P.I.I. 0.0* P.I.I. 0.0*
アレルギーの発生する度合い 誤食した場合の毒性、危険性 感作性なし 感作性なし 感作性なし

*皮膚一次刺激試験の結果、Non Irritationを示します。

人皮膚に対するかぶれの状況判定

<24時間開放性貼付試験>

(検査方法)
  1. 被験者20名の上腕内側部に試料を貼付。
  2. 24時間貼付後、貼付部位を観察、肉眼的に異常のないものに限りレプリカ標本を採取。
  3. レプリカ標本は倍率50倍にて全視野を顕微鏡観察。
  4. 刺激の強さに応じてA-Stage〜D-Stageの4段階に分けて観察、判定。
河合法「24時間開放性貼布試験」 3B-0C-OD

顕微鏡観察による貼布試験判定基準

判定方法 顕微鏡判定 肉眼判定
表皮の形態学的変化 円形皮丘 陥凹皮溝
  • 皮溝浅化
  • 皮溝消化
  • 不整皮丘皮溝
  • 皴襞丘皮
  • 膜状鱗屑
  • 紅斑
  • 浮腫
  • 丘疹
刺激ランク A-Stage B-Stage C-Stage D-Stage
判定基準 - (試験体刺激指数)‐(コントロール刺激指数) 1例以上 1例以上
≦0 1〜2 3 ≧4
準陰性 準陽性 陽性 陽性 陽性
表皮レプリカ正常像
表皮レプリカ正常像
A-Stage
A-Stage
B-Stage
B-Stage
C-Stage
C-Stage
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